為確保藥品的質(zhì)量在進(jìn)銷(xiāo)存各環(huán)節都能有效的控制，保證人民群眾用藥安全有效。針對公司現有調節溫度的設施設備，解決冷藏藥品在儲存和運輸過(guò)程中突發(fā)的不可抗拒的異常情況，特制定如下應急處理方案。

責任部門(mén)：

質(zhì)管部、儲運部、行政部

1.普通藥品

1.1陰涼庫、常溫庫的藥品在酷暑天時(shí)，養護員需密切關(guān)注溫濕度變化，溫度過(guò)高需開(kāi)空調制冷降溫，必要時(shí)根據倉庫面積適當的加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲藏環(huán)境。

1.2陰涼庫、常溫庫的藥品在酷暑天突然遇到停電時(shí)用公司自備的發(fā)電機調節庫內溫度，同時(shí)必要時(shí)根據倉庫面積適當加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲藏環(huán)境。

1.3陰涼庫、常溫庫的設施設備需維修時(shí)，避開(kāi)高溫高濕或嚴寒天氣，且不得同時(shí)所有設備停運檢修，要分批維修養護。

1.4遇停電時(shí)運行公司自備的發(fā)電機維持庫房的正常運行，并及時(shí)檢測溫度變化。電路損壞、冷風(fēng)機組異常時(shí)，養護員應第一時(shí)間通知設備維修員，并用冰塊冷凍袋等維持庫房溫度，做好溫濕度記錄。

1.5陰涼庫、常溫庫的藥品在冬天嚴寒時(shí)節，要注意防凍，尤其液體類(lèi)、軟膏、貼膏制劑等，密切關(guān)注溫度變化，溫度低時(shí)，要及時(shí)開(kāi)空調制暖，必要時(shí)將易凍藥品集中存放，散熱器保溫保存，做好溫度記錄，保證庫房溫度正常。

二、冷藏藥品

遇停電時(shí)運行公司自備的發(fā)電機維持冷庫的正常運行，并及時(shí)檢測溫度變化。電路損壞、冷風(fēng)機組異常時(shí)，養護員應及時(shí)第一時(shí)間通知設施設備維修員，若一小時(shí)內能修復的，暫用冰塊冷凍袋等維持冷庫溫度，若短時(shí)間內無(wú)法修復或停電而無(wú)法修復的公司自備的發(fā)電機組異常等原因造成冷庫不能制冷，必須轉運冷藏藥品時(shí)：

1.1養護員第一時(shí)間通知質(zhì)管部。

1.2質(zhì)管部應立刻向儲運部下達冷藏藥品停止發(fā)貨和準備轉運冷藏藥品的通知。并同時(shí)告知采購部、銷(xiāo)售部、醫院部、行政部。

1.3儲運部先用冰塊冷凍袋維持冷庫溫度。

1.4儲運部根據根據具體情況馬上聯(lián)系制冷設備廠(chǎng)家進(jìn)行維修事宜。

1.5儲運部接到通知后不得隨意開(kāi)啟冷庫。并安排人員做好轉運冷藏藥品的準備工作。

1.6行政部接到通知單后應將情況反應給總經(jīng)理，并協(xié)助質(zhì)管部、儲運部做好冷庫藥品的轉運工作。

1.7儲運部應聯(lián)系相關(guān)合作單位的技術(shù)人員對冷庫的電路、冷風(fēng)機組、發(fā)電機組等設施設備進(jìn)行逐一排查，在短時(shí)間內解除異常情況，使公司的冷庫恢復正常的工作狀態(tài)。同時(shí)將情況反饋給質(zhì)管部。

1.8冷庫恢復正常工作后，質(zhì)管部應同公司儲運部、行政部協(xié)作做好冷庫藥品的轉運工作。

1.9冷庫異常期間銷(xiāo)售部門(mén)應與客戶(hù)加強聯(lián)系，處理好冷藏藥品的銷(xiāo)售事宜。

1.10整個(gè)過(guò)程密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。

1.11質(zhì)管部需將上述情況以書(shū)面形式上交總經(jīng)理。

二、冷藏車(chē)處于維修狀態(tài)、運輸途中制冷系統異?；蚱渌闆r導致的異常情況，必須另派冷藏車(chē)的：

2.1車(chē)輛駕駛員應盡可能將冷藏車(chē)停至陰涼處，并用備用冷凍袋降溫。同時(shí)將停車(chē)地點(diǎn)、異常原因等情況告知儲運部負責人。

2.2儲運部負責人應馬上聯(lián)系其他車(chē)輛商定冷藏車(chē)轉運事宜。

2.3在其他冷藏車(chē)到達指定地點(diǎn)后，公司駕駛員應一起將冷藏藥品轉運到另外一輛冷藏車(chē)上。

2.4冷藏車(chē)需要維修時(shí)，儲運部應聯(lián)系好車(chē)輛并商定租借事宜。

2.5儲運部應將上述情況記錄存檔。

冷藏藥品在流通過(guò)程中存在的問(wèn)題

1. 冷藏藥品本身無(wú)專(zhuān)門(mén)的保溫包裝，經(jīng)營(yíng)企業(yè)對冷藏藥品再包裝的成本明顯增加，用于冷藏的藥品的保溫再包裝材料質(zhì)量令人擔憂(yōu)。冷藏藥品在發(fā)運過(guò)程中因包裝質(zhì)量問(wèn)題，導致冷藏藥品破損、受擠壓變形或冰袋融化等現象到處可見(jiàn)。

2. 通過(guò)驗證知道，保溫箱內裝幾盒藥能保證溫度2-8攝氏度幾小時(shí)？

3. 客戶(hù)的儲存溫度狀態(tài)是否符合規定很難控制，從客戶(hù)退回的冷藏藥品運輸溫度條件沒(méi)有保證，退回的冷藏藥品內在質(zhì)量是否發(fā)生變化，一般企業(yè)質(zhì)量驗收人員并外觀(guān)無(wú)法判斷。如果將冷藏藥品的退貨按一般藥品退后程序辦理，入庫再銷(xiāo)售存在嚴重質(zhì)量隱患。

4. 冷鏈物流服務(wù)能力不足，直接影響醫藥冷鏈物流服務(wù)水平。