摘要：隨著(zhù)國家“放、管、服”政策的推進(jìn)，市場(chǎng)對第三方檢測機構的需求逐漸加大。隨著(zhù)生態(tài)環(huán)境部對建設項目竣工環(huán)境保護驗收監測市場(chǎng)的開(kāi)放，越來(lái)越多的生態(tài)環(huán)境監測機構也在建設當中。本文將從“人、機、料、法、環(huán)”等幾個(gè)方面淺析如何建立生態(tài)環(huán)境監測機構。

關(guān)鍵詞：生態(tài)環(huán)境監測機構；方法驗證；質(zhì)量管理體系

當前，隨著(zhù)市場(chǎng)的需求，生態(tài)環(huán)境監測機構作為一個(gè)社會(huì )第三方檢測機構，可以很好的補充政府職能部門(mén)的工作。生態(tài)環(huán)境監測機構是指依法成立，依據相關(guān)標準或規范開(kāi)展生態(tài)環(huán)境監測，向社會(huì )出具具有證明作用的數據、結果，并能夠承擔相應 法律責任的專(zhuān)業(yè)技術(shù)機構。如何遵循《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》及《檢驗檢測機構資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監測機構評審補充要求》的要求，建立一個(gè)客觀(guān)獨立、誠實(shí)信用，恪守職業(yè)道德，可以承擔社會(huì )責任的生態(tài)環(huán)境監測機構，是我們關(guān)注的方向和重點(diǎn)。

一、生態(tài)環(huán)境監測機構的特殊性

生態(tài)環(huán)境監測機構特殊性在于：它既要向省級市場(chǎng)監督管理局（知識產(chǎn)權局）申請，并通過(guò)其CMA資質(zhì)認定，同時(shí)也要向機構所在地的生態(tài)環(huán)境局進(jìn)行備案。即生態(tài)環(huán)境監測機構在日常運行中，會(huì )同時(shí)受到市場(chǎng)監督管理局（知識產(chǎn)權局）和生態(tài)環(huán)境局的監管。

二、生態(tài)環(huán)境監測機構能夠承擔法律責任

生態(tài)環(huán)境監測機構應是依法成立并能夠承擔法律責任的法人或者其他組織，要有明確的法律地位，可以對其出具的檢驗檢測數據結果負責，承擔相應的法律責任。

生態(tài)環(huán)境監測機構在從事檢驗檢測活動(dòng)中，不僅要遵守國家相關(guān)法律法規、標準和技術(shù)規范，也應該重視職業(yè)道德和社會(huì )責任心的培養。為了保證向社會(huì )出具的數據或結果都具有科學(xué)性和準確性，在監測機構成立的同時(shí)，應該建立和保持維護公正和誠信程序。公正和誠信程序應至少包含以下內容：確保監測機構及人員不受來(lái)自?xún)炔炕蛲獠?、不正當的商業(yè)、財務(wù)和其他方面的影響，確保向社會(huì )出具的數據和結果的真實(shí)、客觀(guān)、科學(xué)和準確性，并可以溯源。應建立識別出現公正性風(fēng)險的長(cháng)效機制，避免任何潛在的利益沖突，不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗檢測機構從業(yè)的人員。

生態(tài)環(huán)境監測機構在從事檢驗檢測活動(dòng)中，不可避免的會(huì )接觸到客戶(hù)的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密等，所以監測機構應該建立和保持維護客戶(hù)機密和所有權程序。該程序應保證客戶(hù)的所有秘密不被任何形式向外泄密。

三、生態(tài)環(huán)境監測機構的人員要求

生態(tài)環(huán)境監測機構應該有授權簽字人、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量監督員、內審員、采樣人員、實(shí)驗分析人員、報告編制人員、報告審核人員等相關(guān)具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監測能力等與所開(kāi)展的監測活動(dòng)相匹配的人員。其中，具有中級或以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力（同等能力是指：博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)5年及以上；大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)8年及以上）的人員數量應不少于生態(tài)環(huán)境監測人員總數的15%。

生態(tài)環(huán)境監測機構應建立和保持維護人員管理程序，健全人員檔案。程序內容應包含：人員的能力確認、任用、授權和能力保持等。人員管理檔案應該包含：技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認、授權、教育、培訓和監督記錄，并包括相對應的日期。在人員任用上，重要崗位人員應具備的能力和條件如下：

3.1 技術(shù)負責人應具備的能力和條件

生態(tài)環(huán)境監測機構技術(shù)負責人應掌握機構所開(kāi)展的生態(tài)環(huán)境監測工作范圍內的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識，具有生態(tài)環(huán)境監測領(lǐng)域相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷，具備中級或以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力且從事生態(tài)環(huán)境監測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。

3.2 授權簽字人應具備的能力和條件

生態(tài)環(huán)境監測機構授權簽字人應掌握較豐富的授權范圍內的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識，并且具有與授權簽字范圍相適應的相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷，具備中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力且具有從事生態(tài)環(huán)境監測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。同時(shí)，授權簽字人應通過(guò)資質(zhì)認定部門(mén)的批準，方可簽發(fā)檢驗檢測報告。

3.3質(zhì)量負責人應具備的能力和條件

生態(tài)環(huán)境監測機構質(zhì)量負責人應熟練掌握機構所開(kāi)展的生態(tài)環(huán)境監測工作范圍內的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。

3.4其他監測人員應具備的能力和條件

應掌握與所處崗位相適應的環(huán)境保護基礎知識、法律法規、技術(shù)規范、監測標準、評價(jià)標準及質(zhì)量控制要求等，同時(shí)也應掌握有關(guān)的化學(xué)、生物、輻射等安全防護知識。在進(jìn)行監測工作之前應接受相關(guān)的培訓和能力確人，必要時(shí)給出崗位授權書(shū)。

應值得注意的是，在進(jìn)行首次資質(zhì)認定評審或者擴項資質(zhì)認定評審是，機構人員至少要連續購買(mǎi)3個(gè)月的社保。

四、生態(tài)環(huán)境監測機構的設備、試劑耗材要求

生態(tài)環(huán)境監測機構應配備生態(tài)監測活動(dòng)所需的設備，包括采樣分析設備、實(shí)驗分析設備、實(shí)驗分析所需試劑耗材、標準物質(zhì)等。機構應建立和保持維護設備管理程序、標準物質(zhì)管理程序及期間核查程序。

4.1設備管理程序

生態(tài)環(huán)境監測機構的設備管理程序應包括設備的采購、環(huán)境條件、驗收、檢定/校準、授權使用等內容。同時(shí)也建立設備管理檔案，檔案內容應包含采購合同、發(fā)票、作業(yè)指導書(shū)、驗收報告、授權使用證明、檢定/校準證書(shū)及確認記錄以及維護保養記錄。

4.2標準物質(zhì)管理程序

生態(tài)環(huán)境監測機構的標準物質(zhì)管理程序應包含標準物質(zhì)名錄、來(lái)源及濃度，存儲環(huán)境、出入庫記錄等內容。

4.3期間核查程序

生態(tài)環(huán)境監測機構的期間核查程序應包含儀器設備的期間核查時(shí)間、內容和標準，標準物質(zhì)的核查等內容。

五、生態(tài)環(huán)境監測機構的方法驗證

任何檢驗檢測機構在向社會(huì )出具具有證明作用的數據或結果之前，都要進(jìn)行方法驗證或方法確認，并通過(guò)省級市場(chǎng)監督管理局（知識產(chǎn)權局）的資質(zhì)認定，獲得CMA資質(zhì)。所謂的方法驗證就是機構實(shí)驗室在使用已經(jīng)通過(guò)驗證的標準方法之前，對實(shí)驗室從人、機、料、法、環(huán)、測等方面評定其是否有能力在滿(mǎn)足方法要求的情況下開(kāi)展檢測校準活動(dòng)的過(guò)程。而方法確認是對非標準方法，實(shí)驗室制定的方法，超出預定范圍使用的標準方法或其它修改的標準方法確認能否合理，合法使用的過(guò)程。廣東省對第三方檢測機構管理比較嚴格，一般不允許第三方檢測機構使用自編方法或非標方法。方法驗證主要是驗證方法的檢出限、精密度和準確度。

5.1檢出限的驗證

檢出限是指用特定分析方法在給定的置信度內可從樣品中定性檢出待測物質(zhì)的最低濃度或最小量。其一般驗證方法如下：

（1）按照樣品分析的全部步驟，重復n（≥7）次空白試驗，將各測定結果換算為樣品中的濃度或含量，計算次平行測定的標準偏差，按公式（A.1）計算方法檢出限。

式中：MDL—方法檢出限；

n—樣品的平行測定次數；

t—自由度為n -1，置信度為99%時(shí)的t分布（單側）；

S—n次平行測定的標準偏差。

其中，當自由度為n-1，置信度為99% 時(shí)的t值可參考下表取值。

平行測定次數（n）自由度（n-1）

763.143

872.998

982.896

1092.821

11102.764

16152.602

21202.528

（2）分光光度法

可以用（1）的一般確定方法計算方法檢出限。在沒(méi)有前處理的情況下，也可以以扣除空白值后的與0.01吸光度相對應的濃度值作為檢出限，按公式（A.4）進(jìn)行計算。

式中：b—回歸直線(xiàn)斜率。

（3）氣相色譜法

氣相色譜法的檢出限一般以氣相色譜儀信噪比的2倍值作為檢出限。

5.2精密度的驗證

實(shí)驗室在進(jìn)行精密度驗證一般進(jìn)行的是實(shí)驗室內的相對標準偏差的測定，即通過(guò)多次平行測定，計算其實(shí)驗室內的相對標準偏差。

5.3準確度的測定

實(shí)驗室進(jìn)行準確度驗證方法一般為通過(guò)有證標準物質(zhì)的測定和加標回收率的測定。

在進(jìn)行方法驗證時(shí)，檢出限、精密度和準確度一定要滿(mǎn)足標準方法的要求。

六、生態(tài)環(huán)境監測機構的質(zhì)量管理體系

生態(tài)環(huán)境監測機構應建立健全質(zhì)量體系，使質(zhì)量管理工作程序化、文件化、制度化和規范化，并保證其有效運行。體系應覆蓋環(huán)境監測活動(dòng)所涉及的全部場(chǎng)所，包括但不限于合同評審、監測方案、樣品采集、現場(chǎng)測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數據傳輸、原始記錄、報告編制審核及簽發(fā)和檔案管理等。

機構應建立健全質(zhì)量體系文件，并經(jīng)其使用至日常監測活動(dòng)中。質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)和原始記錄。質(zhì)量手冊是質(zhì)量體系運行的綱領(lǐng)性文件，闡明質(zhì)量方針和目標，描述全部質(zhì)量活動(dòng)的要素，規定質(zhì)量活動(dòng)人員的責任、權限和相互之間的關(guān)系，明確質(zhì)量手冊的使用、修改和控制的規定等。程序文件是規定質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件，應明確控制目的、適用范圍、職責分配、活動(dòng)過(guò)程規定和相關(guān)質(zhì)量技術(shù)要求，具有可操作性。作業(yè)指導書(shū)是針對特定崗位工作或活動(dòng)應達到的要求和遵循的方法。記錄包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系活動(dòng)所產(chǎn)生的記錄；技術(shù)記錄是各項監測活動(dòng)所產(chǎn)生的記錄。

結束語(yǔ)

生態(tài)環(huán)境監測機構的建立需要投入較大資金成本去構建場(chǎng)地、設備等硬件設備，同時(shí)在人才引進(jìn)、人員培訓及機構管理制度等軟件方面也要加強投入。尤其是目前國家對第三方檢驗檢測機構的監管愈發(fā)嚴格的形式下，第三方檢驗檢測機構應加強自身軟實(shí)力的發(fā)展，建立健全質(zhì)量管理體系，加強自身的職業(yè)道德和社會(huì )責任心。